Depakote 41

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source: ANSM - Mis à jour le. 19/01/2016 Divalproate de sodium ▼ Ce médicament fait lobjet dune surveillance additional Qui permettra lidentification rapide de nouvelles Informations parents à la sécurité. You can y contribuer en signalant tout effet indésirable Que vous observerez. View in Fin de rubrique 4 commentaire déclarer les Effets Secondaires. Les enfants exposés in utero Au valproate Presentent ONU osées Eleve de troubles tombes du développement (intellectuel et moteur) et du comportement (jusquà 30 à 40% des CAS) et / ous de malformations (environ 10% des AR). Si vous ÊTES une fille, juin adolescente, une femme en âge de procréer ous une femme enceinte, your médecin spéTadalafilte ne vous Pourra Prescrire le valproate quen CAS dinefficacité ous dintolérance aux Autres Traitements. Si vous êtesune femme en âge de procréer, vous Devez UTILISER Une contraception Efficace Pendentif your treatment. Si vous Envisagez Une grossesse, vous ne Devez pas interrompre your treatment sans en Avoir parle avec Votre médecin et d'Un autre convenu treatment si ACDE is possible. Votre médecin discutera de ACDE with vous Mais vous Devez Suivre les conseils Donnés à la rubrique 2 de préavis this. Contactez Immédiatement Votre médecin spéTadalafilte si vous ÊTES enceinte ous Pensez Que vous can Letre. Registered lire ATTENTIVEMENT this avis avant de Prendre this voiture contains des médicament Elle Informations IMPORTANTES POUR VOUS. · Gardez this avis, vous pourriez Avoir Besoin de la relire. · Si vous Avez dautres questions, interrogez Votre médecin ous your Pharmacien. · Ce médicament vous was prescribed Personnellement. Ne le DONNEZ PAS A dautres personnes. Il could be their Être nocif, same si les signes de their maladie are identical aux votres. · Si vous ressentez non quelconque effet indésirable, Parlez-en à Votre médecin ous Votre pharmacien. Céci sapplique also à tout effet indésirable Qui ne Serait pas mentionné Dans un avis this. Voir rubrique 4. 1. QU'EST-CE QUE DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS CAS EST-rapide Quels IL UTILISE? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant? 3. COMMENT PRENDRE DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant? 4. LES EFFETS SONT rapide Quels Indésirables EVENTUELS? 5. COMMENTAIRE CONSERVER DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant? 6. INFORMATIONS supplementaires DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant is a médicament for the treatment de l'épisode maniaque. Au cours de l'épisode maniaque, vous vous can Sentir Excite, modification de juin de avoir de l'humeur, Être agité, enthousiaste ous hyperactif. L'épisode maniaque survient au cours d'Une maladie appelee «trouble bipolaire». DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant can be pris Quand non treatment par le lithium ne may pas Être used. e Nepr n EZJ a m a est DEPAKOTE: · S i v o utiliser t esa l l er g i q u eà l u b le s d'un ta n c e a c t i v e d ece m é di c a m e n t (divalproate de sodium) oua l und e s a utres c o m p o s a n ts c o n t e n u s d a n sDEPAKOTE. V o u str o u v er e l a l i s ted z e s c o m p o s a n tsa l ar u bri q ue 6; · S i v o utiliser t esa l l er g i q u Ea non m é di c a m e n t d e l a m ê m e f a m ill e q ue l e divalproate v a l proate, valpromide; · S i v o nous a v e zu n e m a l un d i e d u f o i e (h é p un thé t i i g u EOU c h r o ni q u e; i v o usouun m e m brede v, · otre f a m ill e a v e z d é j à e u u n e h é p t i tegra v e n ot a m m e n t l i Eea l a p r i s é non m é di c a m e n t; · S i v o nous s o u ff r ez d u nep o r ph y ri e h é p a ue t i q (m a l a d i e h Ered i t a i r edu f o i e); · Si you have non Problème génétique causant non mitochondrial de la difficulté (par ex le syndrome dAlpers-Huttenlocher.); · S i v o uspre ne zen m ê m e t e m p s: o de l a m é f l o q u i n e (m é di c a m e n t p o u RTR a i ter l ep a l u d i s m e), o du m ill e p e r t u i s (p l e r v un nte un n tà tra i t er l un d pre sse é i o n. Ce médicament may très Rarement provoquer juin Atteinte du foie (hépatite) ous du pancréas (pancréatite) Pouvant Être tombe et Mettre Votre vie en danger. Votre médecin vous prescrira des Examens du Sang pour le functioning régulierement Surveiller DE VOTRE foie, including au cours des 6 premiers mois de treatment. Prevenez Immédiatement Votre médecin En Cas d'apparition des signes Suivants: · Fatigue soudaine, perte d'appétit, abattement, somnolence, gonflement des jambes, malaise général, · Vomissements répétés, nausées, Douleurs Dans le ventre et à l'estomac, coloration jaune de la peau ous des yeux (jaunisse). · Avant de Prendre CE médicament, Prevenez Votre médecin si vous Avez juin maladie des reins (insuffisance rénale), non le lupus érythémateux disséminé (maladie rare), des déficits enzymatiques Héréditaires en Particulier non du déficit enzymatique du cycle de l'urée Pouvant entrainer juin augmentation de la quantity d'ammonium in the chanté ous non Problème génétique responsable dun mitochondrial trouble (y compris Dans Votre famille). · Si vous Devez subir d'intervention chirurgicale juin, vous Devez le Prévenir médical du personnel Que vous Prenez this médicament. · En débuts de treatment, le médecin s'assurera Que Vous n'êtes pas enceinte et Que you have non means of contraception (voir rubrique grossesse). · Ce médicament may entraîneur juin prix de weight. Votre médecin vous conseillera de Prendre CERTAINES Mesures diététiques et surveillera your weight. · Des Pensées autodestructrices OÜ also have suicidaires chez was personnes observées Un petit Nombre de par des anti-épileptiques tells Que DEPAKOTE traitées personnes. Si VOUS AVEZ CE de type Pensées de, contactez Immédiatement Votre médecin. · Si you have non en déficit carnitine palmitoyltransférase (CPT) de type II (héréditaire de maladie métabolique), le risk de survenue de Problèmes Musculaires tombes (rhabdomyolyse) sérums with this medicament en plus importante. Enfants et adolescents Enfants et adolescents âgés de 18 ans Moins de: DEPAKOTE ne pas Doit Être used chez les enfants et adolescents âgés de 18 ans Moins de in the treatment de lépisode maniaque. Vous ne Devez jamais Prendre this médicament si vous Prenez lun des médicaments Suivants: · De la méfloquine (médicament versez le paludisme Traiter), · Du millepertuis (médicament à base de de plante serviteur à la dépression Traiter). Vous Devez Prévenir Votre médecin si vous Prenez de la lamotrigine (médicament used verser Traiter des crises d'épilepsie OÜ des trouble Psychiatriques) et des pénèmes (Antibiotiques verser les infections bactériennes Traiter). Informez Votre médecin ous pharmacien si vous Prenez, Avez recemment pris ous pourriez Prendre tout médicament Autre. La prise de boissons alcoolisées pendant is déconseillée La Durée du treatment par DEPAKOTE. Conseil importante à l'attention des femmes Si vous ÊTES une femme en âge de procréer, your médecin ne vous Pourra Prescrire le valproate Qu'en CAS d'échec des Autres Traitements. Le valproate is dangereux verser lenfant à naitre Se il is pris pendant la grossesse. · Le valproate exposer à non osée is Se il pris pendant la grossesse. De plus la dose HNE élévée, plus les Risques Sont Important; toutefois, Toutes les doses Exposent à this risk. · Les enfants exposés in utero Au valproate Presentent des Risques Eleves de malformations tombes et de trouble du développement (intellectuel et moteur) et du comportement. Les malformations rapportées incluent le spina bifida (malformation osseuse de la colonne vertébrale), des des malformations de la figure, de la lèvre supérieure et du palais, du crâne, du curé, des reins, des Voies urinaires et des Organes génitaux AINSI Que des Membres . · Si vous Prenez du valproate pendant la grossesse, you have non osée, plus Élevé Que les Autres Femmes d'Avoir un enfant Atteint de malformations necessitant non traitement médical. Le valproate being used DEPUIS de Nombreuses Années, il is ÉTABLI Que près de 10% des enfants de mères sous Nés valproate Presentent des malformations, contre 2 à 3% des enfants Dans la population générale. · Sur Estime Que JUSQU'A 30 à 40% des enfants d'âge préscolaire Dont les mères Ont pris du valproate pendant la grossesse Presentent des Problèmes de développement Dans their petite enfance. Les enfants Concernés Marchent, plus tardivement et / ous ainsi parle nt tardivement, and / or have des CAPACITES intellectuelles, plus Faibles Que les Autres enfants et / ous have des difficultés de langage et / ous de mémoire. · Les trouble du spectre autistique, plus are Diagnostiques Souvent chez les enfants exposés au valproate. · Des Données Limitées à ce jour indiquent Que les enfants ainsi are de develop les sujets sensibles Symptômes du trouble de déficit de lattention / hyperactivité (TDAH). · Avant de vous Prescrire this médicament, Votre médecin spéTadalafilte Devra vous Avoir les Explique Risques possibles POUR VOTRE enfant en Cas de grossesse pendant la prise de valproate. Si par la suite vous Envisagez Une grossesse, vous ne Devez pas interrompre your treatment sans en Avoir parle avec Votre médecin et d'Un autre convenu treatment si ACDE is possible. · Si vous ESSAYEZ davoir enfant un, interrogez Votre médecin spéTadalafilte sur la prise d'acide folique. Une supplémentation en acide folique avant la grossesse could be decrease le osée d'anomalies de fermeture du tube neural et de fausse couche précoce inhérents à Toute grossesse. Cependant, la prévention nominale lacide folique des malformations Liées Au valproate pas de nid Prouvée à ce jour. Se il s'agit de Votre première prescription de valproate, Votre médecin spéTadalafilte Devra vous Avoir les Explique Risques verser lenfant à naitre en Cas de grossesse. Si vous ÊTES en âge de procréer, vous Devez UTILISER Une contraception Efficace Pendentif your treatment. Verser des conseils sur Obtenir la contraception, adressez-vous à Votre médecin généraliste ous Gynécologue ous à non familial centre de planification. · ASSURER-vous d'UTILISER juin méthode de contraception Efficace. · Si vous ÊTES enceinte ous si vous Pensez l'être, Signalez-le à Immédiatement Votre médecin. POURSUITE DU TRAITEMENT ET ABSENCE DE DÉSIR DE GROSSESSE Si vous continuez your treatment par le valproate et Que vous nenvisagez pas Une grossesse, d'UTILISER la contraception juin Efficace de ASSURER-vous. Verser des conseils sur Obtenir la contraception, adressez-vous à Votre médecin généraliste ous Gynécologue ous à non familial centre de planification. · ASSURER-vous d'UTILISER juin méthode de contraception Efficace. · Si vous ÊTES enceinte ous si vous Pensez l'être, Signalez-le à Immédiatement Votre médecin. POURSUITE DU TRAITEMENT ET GROSSESSE ENVISAGÉE Si vous continuez your treatment par le valproate et Que vous Envisagez Une grossesse, vous ne Devez pas interrompre your treatment par le valproate ous your contraceptif avant d'en Avoir parle avec Votre médecin spéTadalafilte. Avant juin grossesse, vous Devez discuter with your médecin de Façon à Pouvoir Mettre en lieu les Mesures Nécessaires Pour Que Votre grossesse se deroule au better et Que les Risques versez vous et l'enfant à naître au minimum Soient Réduits. Votre médecin may Décider de modificateur la dose de valproate ous vous Prescrire Un autre médicament Avant que vous nessayiez de Concevoir. Si vous DÉCOUVREZ Que vous ÊTES enceinte, vous Serez SUIVIE closely, à la foie versez le Traitement de Votre maladie et versez la surveillance du Développement de lenfant à naitre. Si vous Envisagez Une grossesse, interrogez Votre médecin spéTadalafilte sur la prise d'acide folique. Une supplémentation en acide folique avant la grossesse could be decrease le osée d'anomalies de fermeture du tube neural et de fausse couche précoce inhérents à Toute grossesse. Cependant, la prévention nominale lacide folique des malformations Liées Au valproate pas de nid Prouvée à ce jour. · N'arrêtez pas Votre contraception avant d'en Avoir Discute with your médecin et convenu d'ONU treatment for your Controler trouble bipolaire et les Risques Réduire POUR VOTRE bébé. · Si vous ÊTES enceinte ous si vous Pensez l'être, Signalez-le à Immédiatement Votre médecin. GROSSESSE NON PREVUE PENDENTIF LA POURSUITE DU TRAITEMENT Les enfants Nés de mères traitées par le valproate have ONU osées importantes de Presenter des malformations et des trouble du Développement Intellectuel et moteur Sie PEUVENT SE noceur lourdement handicapants. Si vous Prenez du valproate et Pensez Être enceinte, contactez Immédiatement Votre médecin. N'arrêtez pas your treatment sans Que Votre médecin vous. Conseillé lait. Interrogez Votre médecin spéTadalafilte sur la prise d'acide folique. L'acide folique may decrease le risk général de spina bifida et de fausse couche précoce inhérent à Toute grossesse. Néanmoins, il is peu probables Qu'Il diminue Le osées de malformations Associées à l'utilisation Du valproate. · Si vous ÊTES enceinte ous si vous Pensez l'être, CONSULTEZ en urgence Votre médecin. · N'arrêtez pas your treatment sans Que Votre médecin ne vous lait request. ASSURER-vous davoir lu et compris la brochure dinformation à l'attention de la patiente et davoir signé le formulaire daccord de soins Qui vous sérums Remis par Votre médecin spéTadalafilte. DEMANDEZ conseil à Votre médecin ous Votre pharmacien. Vous ne Devez pas allaiter si vous Prenez this médicament Contraire Sauf Avis de Votre médecin. DEMANDEZ conseil à Votre médecin ous à Votre pharmacien avant de Prendre tout médicament. Conduite de véhicules ET l'utilisation de machines Depakote may provoquer juin somnolence, en Particulier si vous Prenez en same temps a Un autre médicament anticonvulsivant ous Pouvant Augmenter la somnolence. Si vous ressentez vous ne this effet Devez pas conduire non vehicle ous la machine UTILISER de juin. Ce médicament contains non colorant, le rouge cochenille (E124) qui-peut provoquer des réactions allergiques. Veillez à de Toujours Prendre CE MÉDICAMENT en suivant les indications de Exactement Votre médecin ous pharmacien. Vérifiez Auprès de Votre médecin ous pharmacien en Cas de Doute. La dose quotidienne à UTILISER is specified et contrôlée individuellement par Votre médecin. La dose initiale recommandée is de 750 mg par jour. Dose quotidienne moyenne. Les doses Quotidiennes Moyennes se situent habituellement Entre 1000 mg et 2000 mg. Veillez à Toujours Prendre CE en médicament suivant les instructions de Exactement this avis ou Les indications de Votre médecin ous pharmacien. Vérifiez Auprès de Votre médecin ous pharmacien ous en Cas de Doute. Avalez les comprimés Toujours Entiers Avec un grand verre deau. Ce comprimé is gastro-résistant, il ne Doït Être ni cassé, écrasé Ni verser Conserver Toute fils Efficacité. Durée du treatment Ninterrompez Pas la prise de sans CE médicament - Avis médical. Si VOUS AVEZ pris, plus de Depakote Que vous n'auriez du: CONSULTEZ Immédiatement Votre médecin ous les Urgences médicales. Si vous Oubliez de Prendre Depakote: pas de PRENEZ de dose Ne versez deux Compenser la dose Que VOUS AVEZ oublié de Prendre. Si vous Arrêtez de Prendre Depakote: Narrêtez pas la prise de Depakote sans lavis de Votre médecin. Linterruption DE VOTRE treatment Devra Être réalisée de Manière progressive. CONSULTEZ Immédiatement Votre médecin ous Votre pharmacien si l'ONU des Effets Suivants survient: · Une Atteinte du foie (hépatite) ous du pancréas (pancréatite), Pouvant Être tombe et Mettre Votre vie en danger et qui-peut Commencer soudainement par la fatigue juin, juin perte d'appétit, abattement un, une somnolence, des nausées, des vomissements , des Douleurs Dans le ventre. o brusquerie gonflement du visage et / ous du cou Pouvant entrainer juin Difficulté à respirer et vous Mettre en danger (dème de Quincke) o réaction allergique graves (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse) associant several Symptômes tells Que de la fièvre, juin éruption sur la peau, juin augmentation de la Taille des ganglions, juin Atteinte du foie, du rein, et des anomalies des Examens Sanguins Telles qu 'augmentation du juin Nombre de globules Blancs (CERTAINS éosinophiles). · Éruption de boutons sur la peau with Parfois des bulles Pouvant also Affecter la bouche, · (Érythème polymorphe), éruption de bulles Avec décollement de la peau Pouvant butter, glue se RAPIDEMENT à tout le corps et vous Mettre en danger (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson). Autres effets sonores des possibles: · Malformations congénitales et trouble du Développement intellectuel et moteur (voir Section 2 - Grossesse et allaitement). Très fréquent (Touchant, plus de 1 personne sur 10). Fréquent (Touchant 1 personne jusquà sur 10): · Objet de l'activité treatment. vomissements, Douleurs à l'estomac, diarrhées, · Troubles de la mémoire, · Confusion, agressivité, agitation, troubles de lattention, Hallucinations (voir, entender OÜ Sentir des Choses Qui nexistent pas), · Troubles extrapyramidaux (ensemble de tells Symptômes Que des tremblements, des juin rigidité Membres et des difficultés d'écoulement marcheuse) PARFOIS irréversibles. Dans le syndrome CERTAINS CAS parkinsonien can be réversible, · Mouvements des yeux et Rapides incontrôlables, · Perte de l'audition, · Affections de la gencive (troubles gingivaux), en augmentation du volume de Particulier de la gencive (hypertrophie gingivale), · Bouche douloureuse, enflée, Aphtes et sensation de brûlure de la bouche (stomatite), · Chute des cheveux, · Troubles des rules (irrégularité menstruelle), · Diminution du Nombre des plaquettes (thrombopénie), diminution du Nombre de globules rouges (anémie) · Diminution de la quantity de sodium in the sang (hyponatrémie, syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique. Peu fréquent (Touchant jusquà 1 personne sur 100): · Troubles de la vigilance, Pouvant aller Jusqu'au coma passager, Qui régresse après diminution dose de la ous arrêt du treatment, · DIFFICULTES Ë coordonner SES mouvements, · Engourdissement OU fourmillement des Mains et des pieds, · Texture anormale des cheveux, Changements de la couleur des cheveux, des cheveux pousse anormale, · Éruption de boutons ous de plaques sur la peau, · Pilosité excessive, particuliérement chez les femmes, virilisme, acné (hyperandrogénie), · Baisse de la température corporelle (hypothermie), · Gonflements des Extrêmités (dèmes), · Aménorrhée (absence de rules), · Difficulté respiratoire et douleur due à linflammation de la membrane protectrice des Poumons (épanchement pleural), · Diminution de l'ensemble des cellules du sang. globules blancs, globules rouges et plaquettes (pancytopénie), diminution du Nombre de globules blancs (leucopénie), · Des Cas de troubles osseux se manifestant par des os juin fragilisation (ostéopénie), juin diminution de la masse osseuse (ostéoporose) et des fractures were rapportés. CONSULTEZ Votre médecin ous Votre pharmacien en Cas de treatment de la longue durée par médicament non anti-épileptique, d'antécédent d'ostéoporose Ou de prix de Corticostéroïdes. Rare (Touchant 1 personne sur jusquà 1000): · Troubles de la mémoire et des CAPACITES mentales d'apparitions progressives (troubles Cognitifs, le syndrome démentiel), diminuant Quelques semaines à Quelques mois après l'arrêt du treatment, · Difficulté ous incapacité à retenir des ses urines (énurésie, incontinence urinaire), · Diminution de la mobilité des spermatozoïdes, · Functioning anormal des ovaires (syndrome des ovaires polykystiques), · Troubles Du comportement, l'augmentation de lactivité psychomotrice, difficultés dapprentissage, · Réaction auto-immune with douleur des articulations, des éruptions sur la peau et fièvre (lupus érythémateux disséminé), · Diminution de lactivité de la glande thyroïde (hypothyroïdie), · Douleurs Musculaires, faiblesse musculaire Pouvant Être tombes (rhabdomyolyse), · Atteinte des reins (insuffisance rénale, néphrite tubulo-interstitielle), · L'augmentation du volume de globules rouges des (macrocytose), diminution du Importante Nombre de globules blancs (agranulocytose), · Appauvrissement de la production des cellules sanguines (aplasie médullaire), anomalie de la production des cellules sanguines (myélodysplasie), · Diminution des factors de coagulation, anomalies des tests de coagulation (augmentation de LINR, allongement du TCA.), · Diminution de la quantity de vitamine B8 (biotine) / de biotidinase, · Augmentation de la quantity d'ammonium in the chanté. Déclaration des Effets Secondaires Si vous ressentez non effet indésirable Quil Soit OÜ mentionné Dans un avis this non, Prevenez Immédiatement Votre médecin, Votre pharmacien ous Un autre professionnel de santé (infirmière). You can also signaleur this effet indésirable directement au Centre Régional de Pharmacovigilance Ne vous dépendez à laide du formulaire de signalement disponible sur le site de LAGENCE Nationale de Sécurité des Médicaments et des Produits de Santé (ANSM) ansm. sante. fr. En signalant les Effets Indésirables, vous Contribuez à Improving la Connaissance sur la sécurité du médicament. En signalant les Effets Indésirables, vous Contribuez à Improving la Connaissance sur la sécurité du médicament. TENIR CE hors de médicament de la vue et de la portée des enfants. Nutilisez pas après la CE médicament Date de péremption indiquée sur la boîte après. La date de péremption de fait référence au dernier jour de this mois. Ne jetez Aucun médicament au tout-à-légout ni with les ordures ménagères. DEMANDEZ à Votre pharmacien déliminer les Médicaments Que vous nutilisez plus. CÉS Measures à protect lenvironnement contribueront. La substance is active. Divalproate de sodium. 538,200 mg QUANTITE correspondant à acide valproïque. 500.000 mg Versez non comprimé gastro-résistant. Les Autres Composants are. Dioxyde de silice, amidon de maïs prégélatinisé, povidone, Copolymère d'acide méthacrylique acrylate-Ethyle, hypromellose, polyéthylèneglycol, thriéthyle citrate, vanilline, Dioxyde de titane, laque Ponceau 4 R aluminium (E124), l'aluminium indigotine laque (E132). Aspect de DEPAKOTE et contenu de lemballage extérieur 82 AVENUE RASPAIL