Duloxétine 12

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duloxétine Les voies d'administration Duloxétine hydrochloride (noms de marque: Cymbalta / Yentreve et dans certaines parties de l'Europe appelées Xeristar ou Ariclaim) est un médicament qui cible principalement le trouble dépressif majeur (MDD), trouble d'anxiété généralisée (TAG), la douleur liée à la neuropathie diabétique périphérique et dans certains pays incontinence urinaire d'effort (SUI). La duloxétine n'a pas pas été approuvé par la FDA pour SUI ou pour la fibromyalgie. Il est fabriqué et commerTadalafilé par Eli Lilly and Company. Cymbalta pour CDEM a été considéré comme sûr et bien toléré dans un de 52 semaines étude ouverte de 1.279 patients. [1]. bien que le fabricant indique que l'efficacité de Cymbalta en cours d'utilisation à long terme pour MDD depuis plus de 9 semaines n'a pas été systématiquement évaluée dans des essais contrôlés. La duloxétine est étiqueté un SNRI pour la sérotonine inhibiteur de la recapture de la noradrénaline. La duloxétine est une thérapie médicamenteuse systémique qui affecte le corps dans son ensemble. Connu aussi sous le nom de code LY248686, il est un inhibiteur de la réabsorption de la sérotonine double puissant (5-hydroxytryptamine, 5-HT) et de la norépinéphrine (NE), possédant des affinités comparables dans la liaison à NE - et des sites de transporteur 5-HT. Il est un inhibiteur moins puissant de la recapture de la dopamine. Contenu Histoire Modifier La duloxétine a été créé par des chercheurs de Lilly et première publication de la découverte du nouveau médicament, alors connu comme LY227942, a été faite en 1988 par David T. Wong et Frank P. Bymaster, deux des chercheurs à l'origine de la fluoxétine de Eli Lilly (Prozac). Les chercheurs ont rapporté "Ces résultats suggèrent que LY227942 a le profil pharmacologique d'un médicament antidépresseur et est utile pour étudier les réponses pharmacologiques d'amélioration concertée des sérotoninergiques et noradrénaline neurotransmission." [2] Eli Lilly and Company ont la formule pour le chlorhydrate de duloxétine breveté en 1991. Ils ont commencé des recherches sur des sujets humains à 20mg par 1997. Les premiers essais réalisés chez les patients déprimés à l'aide de schémas de 20 mg / jour ou moins n'a pas démontré de façon convaincante son efficacité comme antidépresseur [ 3] et la dose a été augmentée à aussi haut que 120mg dans les essais cliniques ultérieurs réalisés par Eli Lilly. En Novembre 2001 Lilly a déposé une demande de drogue nouvelle (NDA) pour la duloxétine pour la dépression avec la Food and Drug Administration (FDA). Le lancement de la duloxétine a été prévue pour le second semestre 2002. En Avril 2002, le dépôt d'une incontinence urinaire d'effort a été anticipé pour les analystes plus tard en 2002. prédites en Avril 2002 que le médicament sera lancé au cours du premier trimestre de 2003. [4 ] Le 18 Juillet 2002, Eli Lilly a conclu un accord avec Quintiles Transnational Corp. pour commerTadalafiler conjointement Cymbalta aux États-Unis. [5] Quintiels est une société de recherche et de marketing pharmaceutique. PharmaBio, le bras d'investissement de Quintiles, a investi 100 millions $ pour aider à développer Cymbalta. Lilly a reçu une lettre d'approuvabilité de la FDA pour Cymbalta (dépression) en Septembre 2002. En Octobre 2003, la Food and Drug Administration des États-Unis a donné duloxétine une seconde lettre d'approbation en disant qu'il n'a pas besoin de voir les résultats des tests plus avant que le médicament a obtenu le approbation finale pour la dépression. L'agence fédérale a déclaré qu'il approuverait le médicament une fois "les problèmes de fabrication" ont été triés, comme Lilly a eu des problèmes de contrôle de qualité dans deux usines à l'époque. La duloxétine comme Cymbalta a finalement été approuvé par la FDA pour le trouble dépressif majeur en Août 2004, et la neuropathie diabétique en Septembre 2004. Eli Lilly and Company et Quintiles ont commencé co-promotion nouveau traitement de Lilly pour Cymbalta après avoir reçu l'approbation réglementaire en Août 2004. Grâce à son organisation de vente de contrats, Innovex, Quintiles a fourni plus de 500 représentants des ventes pour aider la force de vente importante de Lilly promouvoir Cymbalta dans le États-Unis pendant cinq ans. En échange, Quintiles signifie gagner 8,5 pour cent des redevances sur les ventes nettes de Cymbalta pour la dépression et d'autres neurosciences indications pour huit ans. [6] Cymbalta n'a pas été approuvé pour incontinence urinaire d'effort (SUI) aux États-Unis, mais a été approuvé comme Yentreve et Ariclaim pour SUI dans l'Union européenne depuis Août 2004. Yentreve et Ariclaim sont produits par Boehringer Ingelheim et Eli Lilly and Company dans une licence conjointe accord conclu en 2002. Au Japon, la duloxétine a été développé conjointement avec la société pharmaceutique Shionogi Ltd pour la dépression depuis 1992, après avoir signé un accord de licence avec Eli Lilly. En Janvier 2007, Shionogi avait déjà reçu l'approbation pour l'indication de la dépression, mais est toujours conduite Phase III supplémentaires essais. Pour le traitement de la douleur liée à la neuropathie diabétique périphérique, Shionogi a dit et Eli Lilly Japan K. K. vont travailler ensemble sur le développement ainsi que la commerTadalafilation. Pour cette utilisation, le médicament va maintenant grâce à des essais cliniques de phase II. Dosage et administration Modifier Chaque capsule de duloxétine contient des granules à enrobage entérique de 22,4, 33,7 ou 67,3 mg de chlorhydrate de duloxétine équivalent à 20, 30 ou 60 mg de duloxétine, respectivement. Ces pastilles à enrobage entérique sont conçus pour empêcher une dégradation du médicament dans l'environnement acide de l'estomac. La dose orale recommandée pour l'initiation de la thérapie est de 40 à DDM mg / jour (administré sous forme de 20 mg deux fois par jour) à 60 mg / jour (soit administré qu'une fois par jour ou 30 mg deux fois par jour). La dose recommandée pour la douleur neuropathique diabétique périphérique est de 60 mg une fois par jour. Cliniquement, des doses allant jusqu'à 120 mg / jour ont été utilisées; une étude de 2004 en double aveugle par Goldstein, et al, [7] a montré une légère supériorité clinique pour 80 mg / jour par rapport à 60 mg / jour. Mécanisme d'action Modifier Quand la sérotonine et de la norépinéphrine sont libérés des cellules nerveuses dans le cerveau, ils agissent pour «éclairer l'humeur». Quand ils sont réabsorbés dans les cellules nerveuses, ils ont plus d'effet sur l'humeur. On pense que, lorsque la dépression se produit, il peut y avoir une diminution de la quantité de sérotonine et de la noradrénaline libérée par les cellules nerveuses dans le cerveau. Duloxétine fonctionne en empêchant la sérotonine, la noradrénaline et la dopamine dans une mesure moindre. d'être réabsorbée dans les cellules nerveuses dans le cerveau, en particulier sur les récepteurs 5-HT et NE et les récepteurs D2, respectivement. Cela permet de prolonger l'effet de «l'humeur de l'éclair" de toute la sérotonine et de la noradrénaline libérée. De cette façon, la duloxétine est pensé pour aider à soulager la dépression. Sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau et la moelle épinière sont considérées à la fois la médiation des symptômes de dépression centrale et aider à réguler la perception de la douleur. Les troubles de la sérotonine et / ou noradrénaline peuvent expliquer la présence des deux symptômes émotionnels et physiques, y compris les symptômes physiques douloureux, de la dépression. Sur la base des études pré-cliniques, la duloxétine est un inhibiteur équilibré et puissant recapture de la sérotonine et de la noradrénaline. Bien que le mécanisme d'action de la duloxétine est pas entièrement connue, les scientifiques croient son effet sur les symptômes émotionnels et la perception de la douleur est due à l'augmentation de l'activité de la sérotonine et de la noradrénaline dans le système nerveux central. Il peut prendre entre deux à quatre semaines pour les avantages de ce médicament à apparaître, de sorte que le fabricant suggère qu'il est très important que vous continuez à prendre, même si elle ne semble pas faire beaucoup de différence au premier abord. Ils vont à dire que si le patient estime que la dépression a empiré, a l'un des effets secondaires énumérés, ou des pensées ou des sentiments pénibles dans ces premières semaines, puis ils devraient parler à leur médecin prescripteur. La duloxétine est également utilisé pour traiter les douleurs nerveuses dans les pieds, les jambes ou les mains qui est due à des lésions nerveuses causées par le diabète mal contrôlé. La duloxétine est pensé pour améliorer les signaux nerveux dans le système nerveux central qui inhibent naturellement la douleur. La duloxétine est pas efficace pour l'engourdissement ou de picotement, ni efficace pour les autres complications du diabète. Il ne traite pas les lésions nerveuses sous-jacentes, mais peut aider à réduire la douleur. [8] Contre Modifier Cymbalta est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la duloxétine ou à l'un des ingrédients inactifs. Inhibiteurs de la monoamine oxydase L'utilisation concomitante chez les patients prenant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) est contre-indiqué. Uncontrolled glaucome à angle étroit Dans les essais cliniques, l'utilisation Cymbalta a été associé à un risque accru de mydriase; par conséquent, son utilisation doit être évitée chez les patients atteints incontrôlée glaucome à angle étroit. Étant donné les effets CNS primaires de Cymbalta, il doit être utilisé avec prudence quand il est pris en combinaison avec ou remplacé par d'autres médicaments à action centrale, y compris ceux qui ont un mécanisme d'action similaire. Précautions Modifier Les effets secondaires Modifier Les médicaments et leurs effets secondaires possibles peuvent affecter différentes personnes de différentes façons. Voici quelques-uns des effets secondaires qui sont connus pour être associés à ce médicament. Juste parce qu'un effet secondaire est énoncé ici, il ne signifie pas que toutes les personnes utilisant ce médicament éprouveront cela ou tout effet secondaire. La nausée, la somnolence, l'insomnie et les vertiges sont les principaux effets secondaires signalés par environ 10 à 20 pour cent des patients. [9] Dans un procès pour trouble dépressif majeur modéré (MDD), les événements indésirables les plus fréquemment rapportés au traitement observés chez les patients traités par la duloxétine ont été des nausées (34,7%), la bouche sèche (22,7%), les céphalées (20,0%) et les étourdissements (18,7% ), et à l'exception des maux de tête, ceux-ci ont été rapportés significativement plus souvent que dans le groupe placebo [10] La duloxétine et d'autres ISRS ont été montré pour causer des effets secondaires sexuels chez certains patients, les mâles et les femelles. Bien que généralement réversibles, ces effets secondaires sexuels peuvent parfois durer des mois, des années ou peut-être indéfiniment, même après que le médicament a été complètement retirée. Ce trouble est connu comme post ISRS dysfonction sexuelle. Les antidépresseurs peuvent provoquer la quantité de sodium dans le sang à déposer - une condition appelée hyponatrémie. Cela peut provoquer des symptômes tels que la somnolence, la confusion, des contractions musculaires ou des convulsions. Les personnes âgées peuvent être particulièrement sensibles à cet effet. Il peut aussi y avoir un risque accru chez les personnes souffrant d'une cirrhose du foie et ceux qui sont déshydratés ou prenez des médicaments diurétiques. Vous devriez consulter votre médecin si vous développez un de ces symptômes pendant que vous prenez ce médicament afin que votre niveau de sodium dans le sang peut être vérifiée si nécessaire. Duloxétine comme Cymbalta est livré avec le suicide avertissement de risque pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Serious Adverse Effects Edit Depuis la duloxétine est un nouveau médicament (FDA-approbation 2004), pas beaucoup d'articles revus par des pairs ont été publiés sur les effets indésirables et les effets de l'utilisation à long terme est encore inconnue. Plus de 40 types d'effets indésirables différents ont été signalés, y compris les tentatives de suicide et des troubles hépatiques sévères. Les journalistes Jeanne Lenzer et Nicholas Pyke, écrivant pour le journal The Independent, ont découvert 41 morts et 13 suicides pour les patients prenant duloxétine du [11] Juin 19, 2005. La revue française Prescrire International a déclaré l'opinion "Dans la pratique, la duloxétine n'a actuellement aucune place dans le traitement de la dépression ou de la neuropathie diabétique. Son efficacité n'a pas encore été démontré que même équivalent à celui des autres médicaments disponibles, et il a trop défavorable effets, étant donné ce degré d'incertitude ". [12] Le comté de Los Angeles Département du coroner a publié un rapport sur les premières études post-mortem de la duloxétine, qui ont trouvé 12 cas impliquant la duloxétine qui était la cause ultime de la mort. 5 cas ont été déterminées multiple intoxication médicamenteuse et 2 ont été déterminées suicide [13] Un cas d'hyponatrémie induite par la duloxétine a été rapporté par les médecins de Weil Medical College à New York. [14] Un cas de dyskinésie durant le traitement par duloxétine a été signalé en Allemagne. [15] Deux épisodes de syndrome sérotoninergique ont été documentés dans l'utilisation de la duloxétine en conjonction avec d'autres médicaments. [16] Un cas d'insuffisance hépatique fulminante impliquant duloxétine qui a entraîné la mort a été rapportée par le Département de médecine interne, Ohio State University, Columbus, Ohio. [17] Une crise aiguë de porphyrie chez un patient prenant duloxétine. [18] Rapports post-commerTadalafilation spontanée Modifier Les effets indésirables rapportés depuis la mise sur le marché qui ont été temporellement liés à la thérapie Cymbalta comprennent une éruption cutanée rarement rapportés et les événements indésirables suivants ont signalé que très rarement: alanine aminotransférase augmentée, la phosphatase alcaline accrue, réaction anaphylactique, oedème de Quincke, aspartate aminotransférase, bilirubine a augmenté, le glaucome. hépatite. hyponatrémie, la jaunisse. hypotension orthostatique (en particulier au début du traitement), le syndrome de Stevens-Johnson. syncopes (surtout au début du traitement), et de l'urticaire. [19] Interrompre duloxétine Modifier Au cours de commerTadalafilation d'autres ISRS et IRSN (sérotonine et inhibiteurs de la recapture de la noradrénaline), il y a eu des rapports spontanés d'événements indésirables survenant après l'arrêt de ces médicaments, en particulier lorsque brusque. Bien que ces événements sont généralement auto-limitation, certains ont été signalés à être sévère. Ce phénomène de retrait est connu comme le syndrome de sevrage SSRI. Le fabricant de Cymbalta, Eli Lilly, prévient qu'il ne faut pas soudainement cesser de prendre ce médicament, car cela peut causer des symptômes de sevrage tels que des étourdissements, des épingles et aiguilles sensations, des nausées, des troubles du sommeil, des rêves intenses, des maux de tête, tremblements, agitation ou anxiété. Les symptômes de sevrage sont temporaires et ne sont pas les mêmes que la toxicomanie. "Au cours de la commerTadalafilation des autres ISRS et IRSN (inhibiteurs de la sérotonine et de la noradrénaline), il y a eu des rapports spontanés d'événements indésirables survenant après l'arrêt de ces médicaments, en particulier quand, y compris les suivants brusques: l'humeur, de l'irritabilité, de l'agitation, des vertiges, des troubles sensoriels dysphoriques (par exemple, des paresthésies tels que sensations de choc électrique), anxiété, confusion, maux de tête, léthargie, labilité émotionnelle, insomnie, hypomanie, acouphènes, et des convulsions. Bien que ces événements sont généralement auto-limitation, certains ont été signalés à être sévère. Les patients doivent être contrôlés pour ces symptômes en arrêtant le traitement avec Cymbalta. Une réduction graduelle de la dose plutôt que de cesser brusquement est recommandé chaque fois que possible. Si des symptômes intolérables surviennent après une diminution de la dose ou l'arrêt du traitement, le retour à la dose précédemment prescrite peut être envisagée. Par la suite, le médecin peut continuer à diminuer la dose, mais à un rythme plus progressif. "[20] Resserré processus peut être discutable pour certains patients, et ils auront encore des symptômes arrêt / de retrait. Des symptômes de sevrage systématiquement évaluées chez les patients prenant duloxétine après l'arrêt brutal de CDEM essais cliniques contrôlés par placebo de jusqu'à 9 semaines la durée, les symptômes suivants se sont produits à un taux supérieur ou égal à 2% et à un taux significativement plus élevé dans Cymbalta-traités patients par rapport à ceux de l'arrêt placebo: étourdissements; la nausée; mal de tête; paresthésie; vomissement; irritabilité; et le cauchemar. [21] Beaucoup de patients sur le médicament plus longtemps que les essais de test Lilly sur l'arrêt (qui ne ont étudié les patients après 9 semaines d'exposition au Cymbalta), rapportent des preuves anecdotiques de retraits importants de Cymbalta durables de quelques semaines à plusieurs mois. Aggravation clinique et risque de suicide Modifier Tous les adultes et pédiatriques patients traités par duloxétine pour toute indication devraient être observés de près pour aggravation clinique, suicidalité, et des changements inhabituels dans le comportement, en particulier lors de la diminution de la dose. [22] Efficacité de la duloxétine (Cymbalta) versus venlafaxine (Effexor) Modifier Dans une étude réalisée par Bymaster et ses collaborateurs, il a été constaté que la duloxétine a inhibé la liaison à la norephinepherine humaine (NE) et de la sérotonine (5-HT), les transporteurs avec K (i) des valeurs de 7,5 et 0,8 nM, respectivement, et avec une K (i) 9. rapport de venlafaxine a inhibé la liaison à la NE humaine et 5-HT transporteurs avec K (i) les valeurs de 2,480 et 82 nM, respectivement, et avec une K (i) rapport de 30. la duloxétine a inhibé la liaison ex vivo de rat 5- transporteurs HT et transporteurs NE avec ED (50) des valeurs de 0,03 et 0,7 mg / kg, respectivement, alors que venlafaxine avaient ED (50) des valeurs de 2 et 54 mg / kg, respectivement. Ainsi, la duloxétine plus fortement les blocs transporteurs de la sérotonine et norephinepherine in vitro et in vivo que la venlafaxine. [23] sans doute ce qui en fait le plus puissant de tous disponibles dans le commerce SNRIs. Duloxétine et venlafaxine n'a pas été mesurée contre milnacipran. Le Milnacipran est pas encore disponible aux Etats-Unis. Controverse Modifier Certains suggèrent que l'une des principales motivations d'Eli Lilly pour le développement de Cymbalta était l'expiration du brevet l'antidépresseur de Prozac en 2001. Avec les versions génériques moins chères disponibles, les bénéfices Prozac de la société a chuté de manière drastique. Cependant, le profil de Cymbalta comme un médicament est significativement différent de Prozac de, et il peut être utile pour d'autres types de maladies, de sorte affirme que Cymbalta est simplement un moyen de détourner l'argent des ventes de Prozac génériques sont très douteuse. Neuropathie diabétique Modifier Le médicament a reçu une deuxième approbation de la FDA un mois après qu'il a été approuvé pour la dépression, quand il est également devenu le premier traitement approuvé par la FDA pour la douleur causée par la neuropathie diabétique périphérique le 7 Septembre 2004. [24] L'approbation était basée sur deux essais cliniques réalisé par Eli Lilly entre Juin 2001 à Août 2003. 20mg par jour Cymbalta a montré aucune amélioration clinique par rapport au placebo. A 60mg par jour Cymblata a montré une amélioration modeste de la douleur diabétique au cours de référence, avec 51 pour cent des patients traités par Cymbalta ayant déclaré au moins une réduction soutenue de 30 pour cent dans la douleur. En comparaison, 31 pour cent des patients traités avec le placebo a rapporté cette ampleur de la réduction de la douleur soutenue. A 60mg par jour 89,5% des patients ont eu des effets néfastes de traitement dans un essai, et 87% dans l'autre procès. [25] [26] Incontinence urinaire d'effort et Suicidality Modifier Duloxétine que Yentreve et Ariclaim a été approuvé pour l'utilisation de l'incontinence urinaire (SUI) dans l'UE le 13 Août 2004. En Novembre 2002 Eli Lilly and Company et Boehringer Ingelheim. une société pharmaceutique allemande, ont signé un accord à long terme pour développer et commerTadalafiler conjointement le chlorhydrate de duloxétine. Bien que la FDA a approuvé Cymbalta pour MDD et la neuropathie diabétique, et Yentreve a été approuvé pour une utilisation de l'IUE dans l'Union européenne. Eli Lilly a annulé leur demande d'approbation de la FDA pour une utilisation SUI aux États-Unis. Dans un essai 9400-personne de la duloxétine pour le traitement de l'IUE chez les femmes, onze tentatives de suicide et trois cas d'idées suicidaires ont été rapportés. [27] Le retrait d'une demande de processus d'approbation de la FDA est généralement le résultat de l'échec du fabricant de démontrer dans les essais cliniques que le ratio bénéfice-risque du médicament est positif. Les essais dont 19 ans Traci Johnson [28] et quatre autres patients qui se sont suicidés au cours des essais Lilly pour la duloxétine ont été effacés par la FDA, indiquant que la dépression sous-jacente - pas le médicament - provoque souffrant de devenir suicidaire. Mme Johnson était dans un Lilly test d'essai duloxétine que Yentreve, un médicament incontinence urinaire d'effort, et non dans un essai anti-dépresseur. Compte tenu des risques de suicide, certains critiques affirment que l'approbation de la FDA de la duloxétine pour MDD et la neuropathie diabétique est irresponsable. D'autre part, le nombre de participants dans les études SUI était grande, et les essais de la duloxétine pour CDEM et la neuropathie diabétique n'a montré aucune augmentation de la suicidalité. Financial Modifier Au moment de sa sortie en 2004, la duloxétine était de loin le médicament le plus prometteur dans le pipeline d'Eli Lilly. Bien qu'il était assis sur le plateau depuis 1991, dans le sillage de perdre son monopole sur le Prozac, combiné avec la popularité commerciale de Effexor de Wyeth. Eli Lilly est entré en production à grande échelle de Cymbalta, ce qui en fait une priorité absolue. Comme venlafaxine, nom de marque Effexor, un SNRI qui affecte la sérotonine et de la noradrénaline vendu par Wyeth qui avait 2 milliards $ de chiffre d'affaires chaque année depuis 2003, les analystes disent que Cymbalta peut surpasser même Effexor. Le chiffre d'affaires Cymbalta pourraient atteindre 2,6 milliards $ à 3,1 $ en 2009, selon Merrill Lynch. Avec les brevets de Cymbalta fixés à expiration le 11 Juin 2008, Lilly affirme qu'il travaille sur au moins deux nouveaux antidépresseurs pour mettre sur le marché pour assurer sa place dans le marché des antidépresseurs ISRS. Eli Lilly initialement breveté duloxétine le 11 Juin, 1991 et a demandé à l'US Patent and Trademark Office pour une extension sur l'exclusivité du composé chimique au-delà de 2008 (au 11 Juin, 2013) avec une demande officielle d'extension de brevet le 5 Janvier 2006. [29] En date du 28 février 2005, plus de 1 million de Cymbalta prescriptions ont été distribuées depuis l'approbation de la FDA en Août 2004. [30] Pour l'année 2006, Cymbalta a surpassé tous les antidépresseurs de marque aux États-Unis en termes de croissance du marché, telle que mesurée par les deux nouveaux ordonnances et prescriptions totales. «À l'échelle mondiale, le lancement Cymbalta a été l'un des plus réussis dans l'histoire à la fois de Lilly et celle de l'ensemble du marché des antidépresseurs." [31] Les ventes mondiales de Cymbalta ont augmenté à 91 pour cent au troisième trimestre par rapport à la même période l'an dernier. Eli Lilly est estimé à générer plus de 1 milliard $ en ventes annuelles en seulement sa deuxième année complète avec le médicament sur le marché. Nouvelles récentes Modifier Anxiété généralisée Trouble Modifier Le 11 mai 2006, Eli Lilly and Company a annoncé la présentation récente d'une demande supplémentaire de drogue nouvelle (sNDA) à la US Food and Drug Administration (FDA) pour Cymbalta pour le traitement du trouble d'anxiété généralisée (TAG). Environ 6,8 millions d'adultes américains, soit environ 3,1 pour cent des personnes de 18 ans et plus, ont GAD dans une année donnée. [32] Eli Lilly a déclaré la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé Cymbalta pour le traitement de GAD en Février 2007. [33] Eli Lilly a dit que dans les essais cliniques des patients traités avec Cymbalta pour le TAG a connu une amélioration de 46 pour cent des symptômes d'anxiété par rapport à 32 pour cent pour ceux qui ont pris un placebo, telle que mesurée par l'échelle d'anxiété de Hamilton. fibromyalgie Modifier Le 19 Octobre 2006, Eli Lilly a publié un communiqué de presse indiquant qu'ils avaient fait des essais qui ont trouvé Cymbalta, 60 mg deux fois par jour, réduit de façon significative la douleur dans plus de la moitié des femmes traitées pour la fibromyalgie (FM), avec et sans dépression majeure, selon à 12 semaines les données présentées à la réunion annuelle de l'American College of Rheumatology. Eli Lilly est en phase III de ses essais FM et devrait présenter une sNDA à la FDA pour approbation de Cymbalta pour FM dans les 12 prochains mois. Les critiques soutiennent que les essais contrôlés randomisés de FM sont difficiles en raison de facteurs tels que le manque de compréhension de la physiopathologie et une population hétérogène de patients FM. Bien qu'il y ait un manque de compréhension de ce qui cause FM, il est estimé qu'environ 5-7% de la population des Etats-Unis a FM, [34] représentant une large clientèle patient. Eli Lilly espère Cymbalta sera la première FDA médicament approuvé pour FM et avait fait la promotion de Cymbalta pour FM depuis 2004. [35] Dans l'étude testant l'efficacité de Cymbalta pour FM, les participants ont rempli plusieurs questionnaires pour mesurer la quantité de la douleur et de l'inconfort de la maladie leur a causé au début de l'étude, puis à la fin de chacune des deux premières semaines et chaque deuxième semaine pendant les 12 semaines de l'étude. Les chercheurs ont également testé les participants pour la dépression. Les femmes qui ont pris Cymbalta avaient significativement moins de douleur et d'inconfort que ceux qui ont pris le placebo. Pour les hommes, qui représentent seulement 11 pour cent de l'étude, il n'y avait pas d'effet de la prise du médicament par rapport à un placebo. Selon les témoignages, la dépression n'a joué aucun rôle dans si oui ou non le médicament a travaillé pour contrôler la douleur. Le changement dans le niveau de la douleur des femmes a été particulièrement prononcée après un mois de prendre le médicament, puis stabilisé un peu avant de tomber à nouveau vers la fin de l'étude. Cependant, une des principales mesures de la douleur il n'y avait pas de différence significative entre les deux groupes à la fin de l'essai de 12 semaines. Aussi, parce que le procès a duré seulement 12 semaines, il est impossible de dire à quel point le médicament permettrait de contrôler le traitement pendant une période de temps plus longue. Enfin, le chercheur principal sur le projet a reçu plus de 10 000 $ en frais de consultation d'Eli Lilly, le fabricant de Cymbalta, tous les autres chercheurs ont aussi des liens avec la société, ce qui reflète un conflit d'intérêts. Syndrome de fatigue chronique Modifier En date du 11 Janvier 2007, Eli Lilly recrute actuellement des patients pour les essais de Cymbalta à double phase aveugle II et de phase III pour l'utilisation du syndrome de fatigue chronique (CFS) en collaboration avec l'Université de Cincinnati. [36] Le syndrome de fatigue chronique (SFC) est caractérisée par la fatigue invalidante sévère d'au moins six mois la durée qui ne peut pas être entièrement expliquée par une condition médicale identifiable. Eli Lilly n'a pas déclaré publiquement leur hypothèse pour l'utilisation de Cymbalta pour le CFS. Voir aussi Modifier Références Modifier ↑ Guide du médecin - Eli Lilly Canada Communiqué de presse [1] ↑ Wong DT, Robertosn DW, Bymaster FP, Krushinski JH, Reid LR. 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