Darifenacin 62

+

Enablex (darifénacine) - Résumé NOUVELLES FAITS SAILLANTS Des études publiées concernant Enablex (darifénacine) Time-to-effet avec darifenacin dans la vessie hyperactive: une analyse groupée. [2011] avec la darifénacine chez les patients ayant une vessie hyperactive (OAB). CONCLUSIONS: darifénacine 7,5 et 15 mg réduit de manière significative les symptômes d'hyperactivité vésicale traitement Darifenacin pour vessie hyperactive chez les patients qui ont exprimé le mécontentement avec la thérapie préalable de antimuscarinique à libération prolongée. [2008.11] INTRODUCTION ET OBJECTIF: perception des patients de la vessie hyperactive (OAB) les résultats du traitement peut être un indicateur utile de l'avantage et peut aider à conduire la persistance sur le traitement, qui est connu pour être pauvre en OAB. On ne sait pas si les patients OAB mécontents de l'un antimuscarinique peut atteindre la satisfaction avec un autre et des données complémentaires sont limitées. Cette étude a examiné les résultats rapportés par les patients et les paramètres cliniques au cours du traitement de la darifénacine chez les patients OAB qui ont exprimé le mécontentement avec la libération prolongée (ER) oxybutynine ou la toltérodine thérapie préalable (administrée pendant ou = 1 semaine pendant l'année écoulée). CONCLUSIONS: Dans cette étude, ppbC scores et OAB symptômes ont été significativement améliorés, et la satisfaction était élevé pendant le traitement par la darifénacine (7,5 / 15 mg) chez les patients qui étaient insatisfaits du traitement antimuscarinique précédent. La pertinence clinique de la qualité de vie liée à la santé avec les résultats darifénacine. [2008.07] OBJECTIF: Déterminer la pertinence clinique des changements dans la qualité de vie (QVLS) liée à la santé chez les patients ayant une vessie hyperactive (OAB) traités par la darifénacine. CONCLUSIONS: Le traitement Darifenacin a été associée à des améliorations significatives et cliniquement pertinentes HRQoL chez les patients avec OAB, présentés en utilisant le concept de MID pour interpréter le changement dans les scores KHQ. Les avantages à long terme du traitement darifenacin pour la qualité de vie des patients: résultats d'une étude de 2 ans d'extension. [2008] CONTEXTE ET OBJECTIFS: La vessie hyperactive (OAB), une maladie chronique nécessitant une gestion à long terme, est associée à une incidence considérable sur la qualité de vie (QVLS) liés à la santé. Les avantages à court terme de traitement de la toxicomanie antimuscarinique sont bien connus. Ici, nous étudions l'impact sur HRQoL du traitement à long terme avec le M (3) - sélective antagoniste des récepteurs muscariniques darifénacine sur 2 ans. CONCLUSIONS: à long terme darifenacin traitement a été associé à des améliorations significatives et cliniquement significatives HRQoL pour les patients atteints de OAB «humide» de plus de 2 ans. (C) 2008 Wiley-Liss, Inc. traitement Darifenacin des patients ou = 65 ans, avec des différences de traitement significatives des taux de répondeurs, la fréquence de miction et QV. Réduction UUIEs peut ne pas être le point final optimal dans cette population, alors que la QV semble être une mesure sensible et pertinente axée sur le patient de l'effet du traitement. Essais cliniques liés à Enablex (darifénacine) Dose unique Deux périodes Crossover étude bioéquivalence de darifénacine comprimés chez des volontaires sains. [Pas encore de recrutement] La présente étude a été conçue pour évaluer la bioéquivalence et pharmacocinétique profilage d'une marque générique formulation de darifénacine [Darisec (R)] vs. l'innovateur [Enablex (R)] chez des volontaires sains après un petit déjeuner riche en graisses. La bioéquivalence sera évaluée à l'aide: - L'aire sous la courbe (AUC) et, - La concentration plasmatique maximale (Cmax). La sécurité sera évaluée l'enregistrement: - ECG et de la poitrine xrays. Bioéquivalence sera réclamé si les médicaments sont conformes aux exigences réglementaires locales, par exemple. - Signifie SSCt / AUCr et l'intervalle de confiance de 90% au sein de 0. 80-1. 25 - Signifie CMAXt / Cmaxr et l'intervalle de confiance de 90% au sein de 0. 80-1. 25. Dose unique étude de bioéquivalence de darifénacine Comprimés 7.5 mg Fed volontaires sains. [Pas encore recruter] L'étude proposée a été conçue comme un deux-séquence randomisée, deux période d'essai de croisement pour évaluer la bioéquivalence, le profilage pharmacocinétique et la sécurité d'une marque formulation générique de darifénacine [Darisec (R) 7. 5 mg] par rapport à la innovateur [Enablex (R) 7. 5 mg] chez des volontaires sains dans l'état postprandiale. 2 Semaine Ouvert label pharmacodynamiques et étude pharmacocinétique des doses multiples d'une suspension orale Darifenacin liquide chez les enfants (2 - 15 ans et +) Avec hyperactivité neurogène du détrusor [Suspendu] Cette étude évaluera la pharmacodynamique et la pharmacocinétique de la darifénacine suspension orale liquide chez les enfants, les âges 2-15 ans, avec hyperactivité neurogène du détrusor. Les résultats soutiendront une recommandation posologique bénéfice-risque sur la base des essais cliniques de phase IIIa. Utilisez préopératoire de darifénacine (Enablex) à Soulager postopératoires urétéral Stent Pain [Recruiting] Ce sera deux bras étude prospective randomisée pour évaluer la douleur post-opératoire urétéral de stent. Un bras sera donné 3 jours de darifénacine préopératoire et le groupe témoin aura la norme de diligence qui est aucun médicament anticholinergique préopératoire. Les critères principaux seront diminuées scores de douleur et de visites aux urgences moins et admissions à l'hôpital pour stent difficulté. Ceux-ci seront évaluées par un journal de la douleur complété par le participant, ainsi qu'un questionnaire lorsque le participant retourne à la clinique pour le retrait du stent. Sont également inclus dans l'évaluation du point final primaire sera des appels téléphoniques des patients, visites à l'urgence et des admissions pour stent difficulté. Les critères secondaires seront l'utilisation anticholinergique narcotique et postopératoires. Ce sera également évalué avec le journal de la douleur complété par le participant. Les participants seront inclus dans l'étude si elles font l'objet d'une procédure qu'un stent sera probablement nécessaire. Cela comprendra les participants qui auront urétéroscopie ou lithotripsie extracorporelle par ondes de choc et une pierre 1 cm ou plus. Aussi les participants avec des pierres de taille inférieure à 1 cm qui, en raison de l'anatomie de l'uretère ou du rein aura probablement besoin d'un stent sur l'évaluation préopératoire seront également inclus dans l'étude. Inclus aussi bien dans l'étude sont les participants qui vont subir une chirurgie rénale ou urétérale qu'un stent urétéral sera utilisé. Les participants seront randomisés après le consentement est obtenu en deux groupes. Un groupe recevra norme de soins qui est pas de médicaments anticholinergiques préopératoires. Le deuxième groupe recevra le traitement de trois jours avec la darifénacine procédure préalable. Les participants du deuxième groupe seront informés sur les effets secondaires de la darifénacine et compte tenu des informations de contact appropriées avant le début de la médication. Les deux groupes seront suivis postopératoires avec un journal de la douleur. Postopératoires suivi se poursuivra jusqu'à ce que le stent est éliminé 1-2 semaines après la procédure. L'heure exacte de l'enlèvement du stent dépendra de la réussite et de la nature de l'intervention chirurgicale et sera à la discrétion du chirurgien. Les participants seront en mesure d'arrêter volontairement le médicament pour une raison quelconque, ainsi que si elles ont des effets secondaires graves de ce médicament. Les données seront recueillies de chaque groupe comprennent l'âge, le sexe, la race, les stents urétéraux antérieurs, la chirurgie avant rénale ou urétérale, antécédents médicaux, les allergies, les médicaments actuels et plaintes urinaires. Efficacité de la darifénacine et de physiothérapie pour le traitement de la vessie hyperactive chez les femmes [Recruiting] La vessie hyperactive est un problème fréquent chez les femmes adultes. Darifenacin est un médicament antimuscarinique qui est fréquemment utilisé dans le cadre de la gestion de l'état. Cependant, les preuves actuelles soutenant son utilisation est limitée. Cette étude vise à répondre à l'efficacité de Darifenacin en complément à la physiothérapie dans le traitement de symptômes dus à une vessie hyperactive. Rapports des Enablex Effets (darifénacine) secondaires soupçonnés