+
4.1 Indications thérapeutiques Pour le soulagement des démangeaisons et des irritations de la peau causée par, par exemple, les coups de soleil, eczéma sec, la dermatite des démangeaisons, des éruptions cutanées allergiques, urticaire, urticaire, la varicelle, les piqûres d'insectes, les éruptions de chaleur et des démangeaisons personnelles. Le traitement de la gale. 4.2 Posologie et mode d'administration Adultes (y compris les personnes âgées): Appliquer sur la zone affectée 2 à 3 fois par jour. Eurax / Bottes Dermacare Itch Relief Cream fournira le soulagement de l'irritation pendant 6 à 10 heures après chaque application. Il n'y a pas de recommandations particulières de dosage chez les personnes âgées. Eurax / Bottes Dermacare Itch Relief Cream peut être utilisé chez les enfants. Toutefois, pour les enfants de moins de trois ans d'utilisation de l'âge ne devraient être sous surveillance médicale et il ne devrait pas être appliqué plus d'une fois par jour. Adultes (y compris les personnes âgées): Après que le patient a pris un bain chaud, la peau doit être bien séché et Eurax / Bottes Dermacare Itch Relief crème frotté sur la surface du corps entier (à l'exception du visage et du cuir chevelu) jusqu'à ce qu'aucune trace de la préparation restent visibles à la surface. L'application doit être répétée une fois par jour, de préférence le soir, pour un total de 3-5 jours. Selon la réponse, une attention particulière devrait être accordée aux sites qui sont particulièrement sensibles à l'infestation par les acariens (par exemple les espaces interdigitaux, les poignets, les aisselles et les organes génitaux). Les zones où il y a formation de pus doivent être recouvertes d'un pansement imprégné de Eurax / Bottes Dermacare Itch Relief Cream. Bien que le traitement est en cours, le patient peut prendre un bain peu avant la prochaine application. Après la fin du traitement, un bain de nettoyage devrait être prise suivie d'un changement de linge de lit et de sous-vêtements. Il n'y a pas de recommandations particulières de dosage chez les personnes âgées. Eurax / Bottes Dermacare Itch Relief Cream peut être utilisé chez les enfants. Toutefois, pour les enfants de moins de trois ans d'utilisation de l'âge ne devraient être sous surveillance médicale et il ne devrait pas être appliqué plus d'une fois par jour. Mode d'administration: Voie cutanée. dermatoses aiguës exsudative. Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (voir rubrique 6.1, Liste des excipients). 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Pour usage externe uniquement. Eurax / Bottes Dermacare Itch Relief Cream peut être utilisé pour les enfants Toutefois, pour les enfants de moins de trois ans, l'utilisation ne devrait être sous surveillance médicale. Ne doit pas être utilisé dans la muqueuse buccale et dans ou autour des yeux car le contact avec les paupières peut donner lieu à une inflammation de la conjonctive. En cas de contact accidentel avec les yeux ou la muqueuse buccale rincer abondamment à l'eau courante. Ne doit pas être appliqué en présence des plaies exsudatives, eczéma aigu, la peau cassée, ou la peau très enflammée. En présence de la gale eczémateuses, l'eczéma doit être traitée avant la gale. Crème Eurax / Bottes Dermacare Itch Relief contient de l'alcool stéarylique qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple contact dermatite) et hydroxybenzoate de méthyle qui peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Eurax / Bottes Dermacare crème Itch Relief ne doit être utilisé pendant la grossesse, l'allaitement ou des démangeaisons génitales sous surveillance médicale. 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Aucune étude d'interaction n'a été réalisée. 4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Il n'y a pas d'études contrôlées de Eurax / Bottes Dermacare Itch Relief Cream dans la grossesse humaine. Par conséquent Eurax / Bottes Dermacare Itch Relief Cream est déconseillée pendant la grossesse, en particulier au cours des trois premiers mois. On ne sait pas si la substance active de Eurax / Bottes Dermacare Itch Relief crème passe dans le lait maternel après administration topique. Par conséquent, les mères ne devraient pas utiliser Eurax / Bottes Dermacare Itch Relief Cream tout allaitement moins dirigé par un médecin. Si Eurax / Bottes Dermacare Itch Relief crème est utilisé pendant l'allaitement ne devrait pas être appliquée à la zone du mamelon. 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Eurax / Bottes Dermacare Itch Relief Cream n'a pas d'influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. 4.8 Effets indésirables Les effets indésirables sont listés ci-dessous par la fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: rare (1 / 10.000). Peau et du tissu sous-cutané: Le traitement doit être interrompu en cas d'irritation grave se produit. En cas d'ingestion accidentelle, les symptômes d'intoxication aiguë peuvent être observés tels que des nausées, des vomissements et une irritation de la voie buccale, de l'oesophage et de la muqueuse gastrique. De rares cas de perte de conscience et de saisie ont été signalés. Mesures générales visant à éliminer la drogue et réduire son absorption devraient être entreprises. Le traitement symptomatique doit être administré selon le cas. En outre, bien que très rare, risque de méthémoglobinémie existe en cas d'ingestion accidentelle, ainsi que dans le cas d'absorption cutanée excessive. Les symptômes disparaissent généralement après l'arrêt du médicament, mais dans les cas graves de traitement avec du bleu de méthylène peuvent être envisagées. 5. Propriétés pharmacologiques 5.1 Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique: autres antiprurigineux (code ATC D04AX). Crotamiton a une action symptomatique sur le prurit et est un acaricide. En tant qu'agent acaricide, crotamiton est efficace sur le système moteur des acariens en induisant une cessation irréversible des mouvements spontanés. Eurax / Bottes Dermacare Itch Relief Cream fournira le soulagement de l'irritation pendant 6 à 10 heures après chaque application. 5.2 Propriétés pharmacocinétiques Eurax / Bottes Dermacare Itch Relief crème pénètre rapidement dans la peau humaine. Les faibles concentrations, mais mesurables de crotamiton sont retrouvés dans le plasma, avec un niveau maximum après 4-10 heures, baisse rapidement par la suite. 5.3 Données de sécurité précliniques Les données précliniques ne montrent pas le risque tératogène ni génotoxique pour crotamiton. Eurax / Bottes Dermacare Itch Relief Cream administré par voie cutanée topique une fois par jour sous pansement occlusif pendant 3 mois à des lapins a été toléré à des doses allant jusqu'à 200 mg / kg, sans signes de toxicité, à part une irritation passagère de la peau. Non sensibilisant ou photo-sensibilisateur potentiel a été observé dans les études animales. 6. PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
No comments:
Post a Comment