Desyrel 9

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EFFETS SECONDAIRES Parce que la fréquence des effets indésirables des médicaments est influencée par divers facteurs (par exemple, la dose de médicament, la méthode de détection, le jugement médecin, la maladie sous traitement, etc.) une seule estimation significative de l'incidence des événements indésirables est difficile à obtenir. Ce problème est illustré par la variation de l'incidence des effets indésirables observés et rapportés par les patients hospitalisés et externes traités avec DESYREL (chlorhydrate de trazodone). Il est impossible de déterminer avec précision ce qui explique les différences observées. Rapports d'essais cliniques Le tableau ci-dessous est présentée uniquement pour indiquer la fréquence relative des effets indésirables rapportés dans les études cliniques contrôlées représentatives menées pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de DESYREL (chlorhydrate de trazodone). Les chiffres cités ne peuvent pas être utilisés pour prédire avec précision l'incidence des événements indésirables au cours de pratique médicale ordinaire où les caractéristiques des patients et d'autres facteurs diffèrent souvent de ceux qui prévalait dans les essais cliniques. Ces chiffres d'incidence, aussi, ne peuvent pas être comparées à celles obtenues à partir d'autres études cliniques portant sur des médicaments connexes et placebo chaque groupe d'essais de médicaments est effectuée sous un ensemble différent de conditions. Traitement-Emergent Symptôme Incidence * Incidence moins de 1% D = DESYREL P = PLACEBO sinus occasionnel bradycardie a eu lieu dans les études à long terme. En plus de la relativement courante (ie, supérieure à 1%) des événements indésirables énumérés ci-dessus, les événements indésirables suivants ont été signalés à se produire en association avec l'utilisation de DESYREL (chlorhydrate de trazodone) dans les études cliniques contrôlées: akathisie. réaction allergique. anémie. douleur de poitrine. écoulement retardé d'urine, les premières menstrues, flatulence. hallucinations / délires, hématurie. hypersalivation, hypomanie. troubles de la parole, l'impuissance. augmentation de l'appétit, augmentation de la libido, augmentation de la fréquence urinaire, des périodes, des contractions musculaires, des engourdissements, et l'éjaculation rétrograde manquée. Post-Présentation Rapports Bien que les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des utilisateurs DESYREL (chlorhydrate de trazodone), l'association causale n'a été ni confirmée, ni réfutée. INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES Dans la drogue des études in vitro sur le métabolisme suggèrent qu'il existe un potentiel d'interactions médicamenteuses lorsque trazodone est administré avec des inhibiteurs du CYP3A4. Ritonavir, un inhibiteur puissant du CYP3A4, a augmenté la Cmax, l'ASC et la demi-vie d'élimination, et une diminution de la clairance de trazodone après l'administration de ritonavir deux fois par jour pendant 2 jours. Les effets indésirables tels que nausées. hypotension et la syncope ont été observés lorsque le ritonavir et trazodone étaient coadministered. Il est probable que le kétoconazole, l'indinavir, et d'autres inhibiteurs de CYP3A4 tels que l'itraconazole ou la néfazodone peuvent conduire à une augmentation substantielle des concentrations plasmatiques de trazodone, avec le risque d'effets indésirables. Si trazodone est utilisé avec un inhibiteur puissant du CYP3A4, une dose plus faible de trazodone doit être envisagée. Carbamazépine réduit les concentrations plasmatiques de trazodone en cas de co-administré. Les patients doivent être étroitement surveillés pour voir s'il y a un besoin d'augmenter la dose de trazodone en prenant les deux médicaments. les niveaux sériques de digoxine accrue ou phénytoïne ont été rapportés chez des patients recevant DESYREL (chlorhydrate de trazodone) en même temps que l'une de ces deux médicaments. On ne sait pas si les interactions se produisent entre la monoamine oxydase (IMAO) et DESYREL (chlorhydrate de trazodone). En raison de l'absence d'expérience clinique, si les inhibiteurs de la MAO sont abandonnées peu de temps avant ou doivent être donnés de façon concomitante avec DESYREL (chlorhydrate de trazodone). le traitement doit être initié avec précaution à l'augmentation progressive de la dose jusqu'à ce que la réponse optimale est obtenue. Interactions thérapeutiques L'administration concomitante avec la thérapie par électrochocs doit être évitée en raison de l'absence d'expérience dans ce domaine. Il y a eu des rapports de l'augmentation et la diminution du temps de prothrombine survenant chez les patients qui prennent warfarinized DESYREL (chlorhydrate de trazodone). Lire le Desyrel Interactions médicamenteuses Centre pour un guide complet pour les interactions possibles Cette monographie a été modifié pour inclure le nom générique et la marque dans de nombreux cas.